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恭賀合作伙伴禾元生物掛牌上市!我司全程助力其斬獲首款保健食品批準證書

2025-10-29

  10月28日,武漢禾元生物科技股份有限公司(股票名稱:禾元生物;股票代碼:688765)在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為重組人白蛋白第一股。禾元生物是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準后首家上會企業(yè)、A股首例采用約定限售方式申購的新股,亦是科創(chuàng)成長層首批上市企業(yè)。
  作為合作伙伴,我司恭賀禾元生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。我司曾為禾元生物提供研發(fā)、中試、注冊檢驗、審評全流程保健食品注冊服務(wù),助力成功獲國家市場監(jiān)督管理總局國產(chǎn)保健食品批準證書。
關(guān)于禾元生物
 
  禾元生物成立于2006年,是一家從事植物表達體系重組蛋白醫(yī)藥技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司建立了“一個獨特植物表達體系,兩個技術(shù)平臺”的核心技術(shù)體系:利用水稻胚乳細胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達平臺和重組蛋白純化技術(shù)平臺,建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。該企業(yè)研發(fā)團隊先后承擔國家重大科技專項,省、市重點科技攻關(guān)項目;科研成果榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎、省科學技術(shù)發(fā)明一等獎、中國專利優(yōu)秀獎等。核心技術(shù)取得國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利80余項,2024年被中央電視臺財經(jīng)頻道評選為“新質(zhì)生產(chǎn)力年度案例”。
  7月18日,禾元生物首個核心產(chǎn)品奧福民®-重組人白蛋白注射液(水稻)獲國家藥監(jiān)局批準上市。奧福民®是全球首個完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液,結(jié)束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史,標志著我國在重組人白蛋白和植物生物制造技術(shù)領(lǐng)域躍居國際領(lǐng)先地位,將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
關(guān)于中健天行
 
  北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(ZJTX PHARMA)成立于2013年,深耕保健食品、新食品原料研發(fā)申報十余載,先后獲國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、ISO9001體系認證、北京品牌企業(yè)等資質(zhì)榮譽。我們始終以"注冊備案精準化、功能評價科學化、合規(guī)體系標準化"為核心競爭力,在保健食品及新食品原料合規(guī)領(lǐng)域成果豐碩,累計助力超1000家企業(yè)的產(chǎn)品合規(guī)上市,新法規(guī)實施以來已成功申報100余項保健食品新產(chǎn)品,完成40多個產(chǎn)品的動態(tài)核查,申報及核查數(shù)量均居全國前列,同時“雙無”換證率先受理評審,新功能完成數(shù)項臨床研究,并助力磷蝦油、牛大力粉、紅花苗、香玉牡丹花、二氫槲皮素、L-α-甘磷酸膽堿、麥角硫因等數(shù)十種新食品原料推進合規(guī)進程,以實戰(zhàn)經(jīng)驗鋪就高效合規(guī)的申報通路。我們可為企業(yè)提供涵蓋產(chǎn)品立項、研發(fā)生產(chǎn)、注冊檢驗、臨床評價、合規(guī)申報、動態(tài)核查及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等全鏈條一站式解決方案,誠邀廣大企業(yè)攜手同行,共拓合規(guī)發(fā)展新藍海!

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