1月7日，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)舉辦“2025年食品安全與健康熱點(diǎn)科學(xué)解讀媒體溝通會(huì)”。會(huì)上，由中國工程院院士、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)副理事長、南昌大學(xué)食品科學(xué)與資源挖掘全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任謝明勇教授代表中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)發(fā)布了“2025年特殊食品行業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大標(biāo)志性事件”。

　　Part 01

　　政策引導(dǎo)，驅(qū)動(dòng)特殊食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　2025年4月，商務(wù)部等12部門印發(fā)《促進(jìn)健康消費(fèi)專項(xiàng)行動(dòng)方案》，明確提出“優(yōu)化特殊食品市場供給”，為行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。在此政策的帶動(dòng)下，特殊食品行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展：保健食品行業(yè)整體保持穩(wěn)定增長，消費(fèi)結(jié)構(gòu)與供給體系持續(xù)優(yōu)化;嬰幼兒配方乳粉行業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)調(diào)整與品質(zhì)提升;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)則從政策紅利驅(qū)動(dòng)逐步轉(zhuǎn)向臨床需求與市場融合的深度發(fā)展?？傮w來看，特殊食品行業(yè)正成為食品工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵支撐，也是培育新質(zhì)生產(chǎn)力、激發(fā)健康消費(fèi)潛力的重要引擎。

　　Part 02

　　技術(shù)聯(lián)動(dòng)、專家聯(lián)審，合力推動(dòng)特殊食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　2025年，根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見》，市場監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生健康委共同建立“技術(shù)聯(lián)動(dòng)、專家聯(lián)審”新機(jī)制，以落實(shí)“完善特殊食品注冊(cè)許可制度”的要求。該機(jī)制通過跨部門高效協(xié)作，對(duì)新原料、新功能及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定開展科學(xué)審評(píng)，打通從研發(fā)創(chuàng)新到產(chǎn)品上市的審評(píng)鏈路。此舉將大幅提升注冊(cè)監(jiān)管效率，加速科技成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)行業(yè)供給能力升級(jí)，從而更精準(zhǔn)、更豐富地滿足人民群眾日益增長的健康需求。

　　Part 03

　　開展復(fù)方配伍保健食品備案試點(diǎn)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力

　　為深入貫徹保健食品注冊(cè)與備案雙軌運(yùn)行制度，推動(dòng)保健食品原料目錄體系完善，2025年，市場監(jiān)管總局等三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點(diǎn)工作的通知》，正式啟動(dòng)復(fù)方配伍類保健食品備案管理試點(diǎn)。該舉措旨在鼓勵(lì)企業(yè)基于食藥物質(zhì)原料開展復(fù)方配伍產(chǎn)品的研發(fā)與備案，通過擴(kuò)大備案管理范圍，進(jìn)一步釋放企業(yè)創(chuàng)新潛能，促進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)深度融合。試點(diǎn)實(shí)施將有助于優(yōu)化行業(yè)供給結(jié)構(gòu)，提升高質(zhì)量健康產(chǎn)品供給能力，更好地滿足市場多元化的健康消費(fèi)需求。

　　Part 04

　　保健食品功能成分檢測(cè)技術(shù)體系日益完善，筑牢科學(xué)監(jiān)管技術(shù)基石

　　2025年，《保健食品中褪黑素的測(cè)定》等系列國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著行業(yè)檢測(cè)能力邁上新臺(tái)階。新標(biāo)準(zhǔn)不僅將檢測(cè)方法提升至更精準(zhǔn)的技術(shù)級(jí)別，還實(shí)現(xiàn)了對(duì)軟膠囊、凝膠糖果等新興劑型的全面覆蓋。通過與《保健食品原料目錄》形成有效配套，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)現(xiàn)對(duì)多種標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的系統(tǒng)性優(yōu)化。這一進(jìn)展為行業(yè)提供了統(tǒng)一、精準(zhǔn)的檢測(cè)“標(biāo)尺”，夯實(shí)了科學(xué)監(jiān)管的技術(shù)基礎(chǔ)，有助于遏制產(chǎn)品含量不符、夸大宣傳等行業(yè)不規(guī)范現(xiàn)象，從而進(jìn)一步規(guī)范市場秩序、保障產(chǎn)品質(zhì)量可控，為增強(qiáng)消費(fèi)者信任、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。

　　Part 05

　　“三新食品”集中獲批疊加技術(shù)創(chuàng)新，共同拓展功能因子組合與產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間

　　2025年，數(shù)十種“三新食品”集中獲批，涵蓋D-阿洛酮糖、威尼斯鐮刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄欖果多酚，以及采用新菌種、新工藝的多種新食品原料和食品添加劑。此次集中批準(zhǔn)，不僅豐富了保健食品和特醫(yī)食品的配方創(chuàng)新資源，也為企業(yè)開發(fā)差異化、功能化產(chǎn)品提供了關(guān)鍵原料支持。在此基礎(chǔ)上，特種營養(yǎng)功能挖掘與精準(zhǔn)營養(yǎng)研究的持續(xù)推進(jìn)，正推動(dòng)行業(yè)從原料創(chuàng)新與工藝升級(jí)兩個(gè)維度，突破同質(zhì)化競爭格局，加快向科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、可持續(xù)發(fā)展的新階段轉(zhuǎn)型。

　　Part 06

　　食品安全法修訂，嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊(cè)管理

　　2025年，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》明確將“嬰幼兒配方液態(tài)乳”納入注冊(cè)管理范疇。同時(shí)，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，明確嬰配液態(tài)乳的產(chǎn)品配方注冊(cè)適用該辦法，并公布《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》。此舉填補(bǔ)了國內(nèi)嬰幼兒配方液態(tài)乳在注冊(cè)監(jiān)管領(lǐng)域的制度空白，通過強(qiáng)化產(chǎn)品配方的科學(xué)性與安全性要求，推動(dòng)行業(yè)向更規(guī)范、更高標(biāo)準(zhǔn)的方向發(fā)展，從而為嬰幼兒提供更安全、更多元化的營養(yǎng)選擇。

　　Part 07

　　源頭管控與風(fēng)險(xiǎn)防控雙措并舉，筑牢嬰幼兒配方乳粉安全防線

　　2025年3月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告》，旨在規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提升產(chǎn)品新鮮度，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。同期，首批針對(duì)特定微生物風(fēng)險(xiǎn)的防控指南——《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)蠟樣芽胞桿菌風(fēng)險(xiǎn)防控指南》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)克羅諾桿菌風(fēng)險(xiǎn)防控指南》正式發(fā)布。上述舉措構(gòu)成了“源頭管控”與“過程防控”并重的組合策略，有助于推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)壓實(shí)食品安全主體責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控技術(shù)指導(dǎo)，全面提升企業(yè)自身食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全底線。

　　Part 08

　　特醫(yī)食品系列指南與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同發(fā)布，助推審評(píng)效率與行業(yè)創(chuàng)新雙提升

　　2025年，《特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊(cè)指南》《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品注冊(cè)指南》等文件陸續(xù)發(fā)布，通過持續(xù)優(yōu)化注冊(cè)申請(qǐng)材料要求和審評(píng)機(jī)制，顯著提高了審評(píng)效率，降低了企業(yè)研發(fā)注冊(cè)成本，進(jìn)一步激發(fā)了市場活力。與此同時(shí)，《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》及我國首個(gè)特定全營養(yǎng)配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》相繼發(fā)布實(shí)施。這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的落地，系統(tǒng)覆蓋了全年齡段、不同疾病狀態(tài)患者的營養(yǎng)需求，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)進(jìn)步提供了明確規(guī)范，有效保障了市場供給穩(wěn)定與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面激發(fā)了行業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向更高水平邁進(jìn)。

　　Part 09

　　在國家頂層設(shè)計(jì)與地方先行先試下的協(xié)同探索，特醫(yī)食品商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)創(chuàng)新“破冰”

　　2025年，在市場監(jiān)管總局“積極探索拓寬特醫(yī)食品應(yīng)用場景”與“協(xié)同推動(dòng)臨床規(guī)范化應(yīng)用”的頂層設(shè)計(jì)指引下，地方開展了系統(tǒng)性先行先試。總局通過專項(xiàng)課題研究、實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)等方式，直接推動(dòng)將“特醫(yī)食品納入商業(yè)保險(xiǎn)”從理念轉(zhuǎn)化為實(shí)踐。此舉有效回應(yīng)了行業(yè)建立多層次社會(huì)保障體系的呼吁，通過引入商業(yè)保險(xiǎn)支付渠道，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外為患者提供了新的費(fèi)用補(bǔ)償路徑，顯著提升了特醫(yī)食品的可及性，是“中央定方向、地方試方案”政策協(xié)同模式的生動(dòng)范例，為破解產(chǎn)品市場推廣難題提供了創(chuàng)新性解決方案。

　　Part 010

　　填補(bǔ)國內(nèi)罕見病特醫(yī)食品市場空白，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向精準(zhǔn)化、專業(yè)化方向升級(jí)

　　2025年1月，兩款分別適用于苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥患者的罕見病特醫(yī)食品獲批注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)了我國在該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品“從0到1”的突破。這一進(jìn)展填補(bǔ)了國內(nèi)罕見病專用配方市場的空白，為相關(guān)患兒提供了更為精準(zhǔn)、科學(xué)的營養(yǎng)支持方案。它不僅標(biāo)志著我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對(duì)罕見病這一重大健康挑戰(zhàn)方面取得了關(guān)鍵進(jìn)展，也為該領(lǐng)域后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)完善與產(chǎn)業(yè)提升奠定了重要基礎(chǔ)，對(duì)推動(dòng)全行業(yè)向更細(xì)分、更高水平發(fā)展具有重要意義。

　　來源：新華網(wǎng)