全省“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品注冊人:

　　根據(jù)《市場監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》《市場監(jiān)管總局發(fā)布在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》《市場監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)關于保健食品換證過渡期屆滿有關問題的復函》,為指導我省“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品注冊證書平穩(wěn)、有序、及時換證,現(xiàn)將有關事項再次提醒告知如下:

　　一、高度重視及時申請

　　注冊人應高度重視“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品注冊證書換證,結合自身實際,合理規(guī)劃許可申請、換證申請、調(diào)取注冊申報材料、重新開展功能學試驗、補正資料等時間安排,提前準備,避免出現(xiàn)因未及時申請,導致未在規(guī)定期限內(nèi)完成換證,影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,給自身帶來損失。

　　二、換證過渡期時限

　　過渡期為2023年8月15日至2028年8月15日。

　　三、換證范圍

　　“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品已在我省核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細表上、在產(chǎn)在售,由注冊人按要求提出換證申請;對未在《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細表上的“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品,注冊人應先辦理該保健食品的生產(chǎn)許可,再提出換證申請。

　　四、調(diào)取注冊申報材料

　　因注冊申報材料遺失等原因,無法核實產(chǎn)品技術要求,導致不能辦理該保健食品生產(chǎn)許可的,注冊人向省市場監(jiān)管局提出申請,由省市場監(jiān)管局統(tǒng)一向市場監(jiān)管總局申請調(diào)取注冊申報材料。

　　五、重新開展功能學試驗

　　對原功能學試驗評價依據(jù)為原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學評價程序和檢驗方法(1996版)》,需重新開展功能學試驗項目的,注冊人應對照《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》,提前聯(lián)系檢驗機構,完成試驗報告等相關材料,待試驗報告等相關材料齊全后向省市場監(jiān)管局提交換證意見申請。

　　來源：貴州省市場監(jiān)管局