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2025-12-31
12月31日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案產品增補劑型和輔料》的公告(以下簡稱公告),在2021年發(fā)布的備案產品劑型及技術要求基礎上,進一步增補輔酶Q10和褪黑素備案產品劑型和可用輔料。公告自2026年3月1日起實施。

根據公告,以輔酶Q10為單一原料生產的保健食品備案時,可用劑型增加粉劑和口服液;以褪黑素為單一原料生產的保健食品備案時,可用劑型增加口服液。
此次劑型擴展為企業(yè)研發(fā)更適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)吸收的保健食品提供了重要指引,將進一步豐富消費者選擇,滿足市場需求。
— —附件
輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案
產品增補劑型和輔料
1、輔酶Q10增補劑型和輔料
(1)增補劑型
以輔酶Q10為單一原料生產的保健食品備案時,可用劑型增加粉劑和口服液。
(2)輔料名單
除2021年發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》中的可用輔料名單外,輔酶 Q10粉劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊可用其他輔料包括果蔬粉(應明確所用果蔬的具體品種)、麥芽糊精;輔酶 Q10口服液可用其他輔料包括果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、白砂糖。
2、褪黑素增補劑型和輔料
(1)增補劑型
以褪黑素為單一原料生產的保健食品備案時,可用劑型增加口服液。
(2)輔料名單
除2021年發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》中的可用輔料名單外,褪黑素口服液可用其他輔料包括木糖醇、檸檬酸、山梨酸鉀、蔗糖、苯甲酸鈉。