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國家市場監(jiān)管總局關(guān)于保健食品換證過渡期屆滿有關(guān)問題的復(fù)函

2025-11-04

  廣東省市場監(jiān)管局:
  《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于請求明確“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品過渡期屆滿后未換證有關(guān)問題的函》(粵市監(jiān)食特函〔2025〕1091號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:
  根據(jù)《市場監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》(2023年第38號),自公告發(fā)布之日起5年內(nèi),已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》予以規(guī)范。
  根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》要求,過渡期內(nèi),省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定實施生產(chǎn)許可管理。過渡期內(nèi)準予注冊或轉(zhuǎn)備案的,應(yīng)當嚴格按照新注冊證書技術(shù)要求或備案管理相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
  請你局及時梳理“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”產(chǎn)品的生產(chǎn)許可情況,對于過渡期內(nèi)未完成換證的產(chǎn)品,應(yīng)指導(dǎo)有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者按照現(xiàn)行要求規(guī)范并換證后再依法開展生產(chǎn)活動,同時督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),壓實企業(yè)主體責(zé)任,落實地方監(jiān)管責(zé)任,保證保健食品產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2025年10月13日

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